Effetto di Ticagrelor in monoterapia rispetto a Ticagrelor con Aspirina riguardo sanguinamenti maggiori ed eventi cardiovascolari nei pazienti con sindrome coronarica acuta: studio TICO


L'interruzione dell'Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) dopo la doppia terapia antipiastrinica a breve termine ( DAPT ) è stata valutata come strategia di riduzione del sanguinamento.
Tuttavia, la strategia della monoterapia con Ticagrelor ( Brilique ) non è stata valutata esclusivamente nei pazienti con sindromi coronariche acute ( ACS ).

Si è determinato se il passaggio alla monoterapia con Ticagrelor dopo 3 mesi di terapia DAPT fosse in grado di ridurre gli eventi clinici avversi netti rispetto alla terapia DAPT di 12 mesi a base di Ticagrelor in pazienti con sindrome ACS sottoposti a stent a rilascio di farmaco.

Lo studio multicentrico randomizzato TICO è stato condotto su 3.056 pazienti con sindrome ACS trattati con stent a rilascio di farmaco tra il 2015 e il 2018 in 38 centri in Corea del Sud.
Il follow-up è stato completato nel 2019.

I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Ticagrelor in monoterapia ( 90 mg due volte al giorno ) dopo terapia DAPT di 3 mesi ( n=1.527 ) o terapia DAPT di 12 mesi a base di Ticagrelor ( n=1.529 ).

L'esito primario era un evento clinico avverso netto a 1 anno, definito come un composito di sanguinamento maggiore ed eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari ( morte, infarto miocardico, trombosi dello stent, ictus o rivascolarizzazione del vaso target ).
Gli esiti secondari prespecificati includevano sanguinamento maggiore ed eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori.

Tra 3.056 pazienti randomizzati ( età media, 61 anni; 628 donne, 20%; 36% infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST ), 2.978 pazienti ( 97.4% ) hanno completato lo studio.

L'esito primario si è verificato in 59 pazienti ( 3.9% ) che hanno ricevuto Ticagrelor in monoterapia dopo 3 mesi di terapia DAPT e in 89 pazienti ( 5.9% ) che hanno ricevuto terapia DAPT a 12 mesi a base di Ticagrelor ( differenza assoluta, −1.98%; hazard ratio, HR, 0.66; P=0.01 ).

Su 10 esiti secondari prespecificati, 8 non hanno mostrato differenze significative. Il sanguinamento maggiore si è verificato nell'1.7% dei pazienti con Ticagrelor in monoterapia dopo terapia DAPT di 3 mesi e nel 3.0% dei pazienti con terapia DAPT di 12 mesi a base di Ticagrelor ( HR, 0.56; P=0.02 ).

L'incidenza di eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori non è risultata significativamente diversa tra il gruppo DAPT di 3 mesi in monoterapia con Ticagrelor ( 2.3% ) e il gruppo DAPT di 12 mesi a base di Ticagrelor ( 3.4% ) ( HR, 0.69; P=0.09 ).

Tra i pazienti con sindromi coronariche acute trattati con stent a rilascio di farmaco, la monoterapia con Ticagrelor dopo 3 mesi di doppia terapia antipiastrinica, rispetto alla doppia terapia antipiastrinica di 12 mesi a base di Ticagrelor, ha determinato una riduzione modesta ma statisticamente significativa dell'esito composito di sanguinamenti maggiori ed eventi cardiovascolari a 1 anno.
La popolazione in studio e i tassi di eventi inferiori alle attese dovrebbero essere considerati nell'interpretazione dello studio. ( Xagena2020 )

Kim BK et al, JAMA 2020; 323: 2407-2416

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